医疗器械唯一标识是医疗器械产品的身份证号码，可实现全链条医疗器械通查通识，是加强全生命周期管理、提升监管效能的重要手段。目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言、国际语言和专业语言。

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）附则医疗器械定义：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；

2023年6月15日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。

自2021年来数字疗法成为行业又一个新兴热点，宝予明制将在未来一段时间持续为您带来数字疗法系列文章，从数字疗法的概述，到市场环境，政策法规，国内外企业产品案例各个方向为您详细介绍数字疗法的方方面面。

Scopio Labs和西门子医疗在2023年5月8日宣布了Scopio X100和Scopio X100HT的全球分销协议。
西门子表示，这些全视野数字细胞形态学技术系统将补充其自身的Atellica HEMA 570和Atellica HEMA 580分析仪，为实验室提供“高分辨率、全视野外周血标本观察和基于人工智能的形态学分析，并通过安全的医院网络进行远程分析”。

2022年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实党中央国务院重大决策部署，按照习近平总书记“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，坚持保安全守底线，促发展追高线，认真执行《医疗器械监督管理条例》，继续做好疫情防控产品审评审批工作，全面深化医疗器械审评审批制度改革，强化医疗器械注册管理，助推产业创新高质量发展，医疗器械注册管理各项工作有力向前推进。

2022年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，器审中心组织拟订了95项医疗器械注册审查指导原则，并已发布实施。

2022年，是党和国家事业发展进程中极为重要的一年。百年变局和世纪大疫持续交织，全球医疗卫生事业继续经受考验。我国医疗器械产业稳中求进，逆势前行，在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势：产业规模持续高增长，发展质量迈向新高度，创新发展迈出新步伐，国际竞争力提升新水平，展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性。