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服务项目
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委托生产服务
CDMO(Contract development and manufacturing organization),合同委托组研发生产服务 (医疗器械产品受托生产服务)。包括体系建立, 设计开发转化,小试生产及验证、样品委托生产,小批量定制生产, 工艺开发、质量管理, 仓储控制、供应链管理等服务。核心是符合医疗器械注册人制度法规要求的前提下,为创新医疗器械产品解决QMS的委托、让不具备生产管理能力的创新产品快速上市的服务。
宝予明制医疗器械研发与生产团队专门为医疗器械企业提供全面的设计开发和技术转化服务。基于对医疗器械法规的深刻认识和丰富的产品注册经验,聚集了一批有丰富研发经验的技术团队,不仅可以帮助医疗器械创新产品提高技术转化效率,同时在保证质量的前提下有效降低综合成本。在上海、温州、苏州、长沙等地设有医疗器械验证实验室,有源、无源、诊断试剂等委托生产平台,占地超过2万平方米,十万级无菌车间4000平,生产产品包括胶原蛋白敷料、高频手术器械、分析仪器、体外诊断试剂、一般有源器械等。宝予明制专注于为医疗器械产品上市提供专业、系统、高效的全流程解决方案,加速医疗器械产品上市。