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三管齐下压实委托生产的医疗器械注册人主体责任

目前，国家药监局正在就《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）公开征求意见。笔者认为，征求意见稿的一大亮点是强调严格落实医疗器械注册人主体责任。
国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况

国务院新闻办公室于2023年7月5日（星期三）上午10时举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，请国家药品监督管理局局长焦红和国家药品监督管理局副局长徐景和、赵军宁、黄果介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况，并答记者问。
《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》

2023年6月25日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》，《通知》指出，2024年6月1日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（UDI）将在全国全面实施。
2022年已发布指导原则

2022年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，器审中心组织拟订了95项医疗器械注册审查指导原则，并已发布实施。

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