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苏州类器官研究论坛暨无源植入创新医疗器械检验培训会隆重举行！时间：2023-04-24 2023年4月24日，苏州上海大学创新中心联合中国生物材料学会、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、上海大学、苏州市医疗器械行业协会、苏创明制（苏州）医疗科技有限公司等单位联合举办的“类器官研究论坛暨无源植入创新医疗器械检验培训会”在苏州圆满举办。 本次会议上，苏创明制（苏州）医疗科技有限公司总经理支援受邀参与此次活动，并发表了主题为“CRO协同下的医疗器械行业创新与转化”的演讲。从
三大主题进行全方位的介绍和分析。
01 创新医疗器械发展概况 在“创新医疗器械发展概况”部分，支援总经理首先对2018-2022年全国境内医疗器械首次注册情况进行了分析，之后对医疗器械产业结构，已获批和通道内的创新医疗器械产品及区域分布做出阐述。并得出结论：在未来一段时间内，在国内集采和政策引导下，医疗器械产业将迎来百花齐放的新格局。 02 医疗器械生态系统和医疗器械创新 在“医疗器械生态系统和医疗器械创新”部分，支援总经理从医疗器械的生命周期、生态系统、创新驱动力引出医疗器械注册的流程和医疗器械注册人制度。他认为：在注册人制度下，可有效提升土地使用率、监管效率、科研转化率和产品上市效率；在注册人制度下政府、科研、临床、投资机构与CRO/CDMO/生产制造商5方需要合作拓展发展新思路。 03 CRO协同下的医疗器械行业与转化 最后在“CRO协同下的医疗器械行业与转化”部分，支援总经理呼吁在医疗器械注册人制度下，CRO公司与医疗器械注册持有人直接相互合作，共同促进医疗器械创新与转移转化。并介绍了明制生物可为医疗器械产品提供专业、全周期的解决方案，加速医疗器械产品上市，并展示了部分明制生物的成功案例。 |
