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明制助力国内首款针对ADHD的数字疗法软件获批上市！时间：2023-04-07 明制生物技术服务平台由行业中的临床专家、法规专家、质量体系专家、资深投资专家共同组成，可提供包括设计开发、转化验证、委托生产、委托检验、临床评价、境内注册、进出口注册、体系建设等医疗器械全生命周期的CRO+CDMO一站式解决方案。 在注意力强化训练软件（ADHD）项目中，明制生物从产品前期策划、研发合规、注册检验、临床试验，到体系建设、注册申报等全生命周期环节全程为注册申请人提供技术咨询辅导，历经1年多的潜心准备与努力，成功协助申请人取得了国内首个关于注意缺陷与多动障碍（ADHD）的医疗器械注册证。 根据流行病学调查显示，在我国14岁以下儿童患有ADHD患病比例较高，学龄前、学龄儿童及青少年ADHD患病人数可能超1500万人。由此可见，ADHD数字疗法产品《注意力强化训练软件》具有极高的市场价值；在临床研究价值上，得到了儿科专家的认可；从临床需求上，新的干预方式可以在一定程度上填补药物治疗的空白期，给ADHD患儿提供更多的干预方式，也减少了治疗的时间成本。相信在未来，ADHD临床突破新进展后，将扩大数字疗法临床的应用。
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